Die pharmazeutische Stabilitätsbox wird offiziell als pharmazeutische Stabilitätstestbox bezeichnet. Es handelt sich um ein spezielles Gerät mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit, das von Pharmaunternehmen, Arzneimittelinspektionsinstituten und externen Prüfeinrichtungen verwendet wird. Es simuliert die Langzeit-, beschleunigten, Zwischen- und Starklicht-Lagerumgebungen gemäß den Pharmakopöe-Standards und untersucht den Inhalt, die Verunreinigungen, das Aussehen und die Änderungen des Auflösungsgrades von Rohstoffen, Zubereitungen, Verpackungen und medizinischen Geräten unter Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen. Es wird für die Anwendungsregistrierung, die Kalibrierung der Gültigkeitsdauer und die Qualitätskontrolle verwendet und ist eine obligatorische Ausrüstung für die Einhaltung der GMP.

Kernkategorien

1. Konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit Stabilität Box (Standard-Modell)

Wird für Langzeit-, beschleunigte und Zwischenprüfungen verwendet, ein gängiges Modell auf dem Markt.

2. Starke Lichtbelichtungsstabilitätsbox (Lichtbelichtungstestbox)

Ausgestattet mit 4500lx starkem Licht, verwendet für starke Lichtschadenstests, entweder allein oder als integrierte Zwei-in-Eins-Maschine.

3. Hohe und niedrige Temperatur Luftfeuchtigkeit Stabilität Box (umfassend)

Kann für Frost-Tau-Tests, Niedertemperaturerhaltung und beschleunigte Schädigungstests verwendet werden.

4. Begehbares Labor für pharmazeutische Stabilität

Wird für Großproben, Pilotproduktion und Chargenaufbewahrung verwendet.